标新赋能NEW STANDARD
2025年12月14日下午，由中关村肾病血液净化创新联盟、深圳市生物医学工程学会联合主办，深圳大学总医院承办的深圳市生物医学工程学会肾科工程专委会——团体标准立项论证会暨标准培训咨询会在深圳大学丽湖校区启明楼C101会议室召开。
本次论坛以“医工融合·转化引擎”为主题，汇聚了国内肾脏病学、护理学、工程学、标准制定、转化投资、知识产权等多领域知名专家，围绕肾科工程与血液净化创新诊疗展开深度研讨，为肾科领域发展注入新动能。
本次大会由中关村肾病血液净化创新联盟首届理事长、北京大学人民医院肾内科主任左力教授与中关村肾病血液净化创新联盟常务理事、深圳大学总医院任野萍主任担任主席。
一、团体标准立项论证会
在科技创新日新月异的背景下，标准制定已成为推动产业高质量发展的重要引擎。
本次论证会汇聚了深圳市生物医学工程领域的核心力量，除了大会主席外还包括深圳市生物医学工程学会理事长汪天富教授，学会名誉理事长陈思平教授，中关村血液净化创新联盟秘书长吴健等临床专家、科研学者、企业代表和标准制定专家，共同为两项关系重大的技术标准进行"把关定向"。
会议围绕关键医疗技术标准的制定进行深入论证，标志着深圳在生物医学工程标准化建设领域迈出关键步伐。
寄望：标准建设助力湾区医疗科技创新
会议在庄严而专业的氛围中拉开帷幕，学会名誉理事长陈思平教授在开幕致辞中强调："今天下午的会议是一个很好的开头。团体标准不仅是对技术规范的统一，更是推动科技成果转化、保障医疗质量安全的重要保障。深圳作为中国特色社会主义先行示范区，理应在医疗技术标准化方面走在前列。"
学会秘书长吴健进一步阐释了本次会议的战略意义：“在深圳这片科技创新的沃土上，团体标准建设已成为连接实验室研究、临床实践与产业应用的关键纽带。今天各位专家的到来，体现了行业对这一工作的高度重视与期待。”
团体标准立项意义及核心流程说明
在开幕致辞之后，由中关村肾病血液净化创新联盟标准化专委会徐元恺教授担任会议主持，吴健秘书长进行团体标准立项意义及核心流程说明。
吴秘书长指出，自2016年国家启动团体标准试点以来，这一标准化形式已展现出强大的生命力：
1
政策脉络清晰：
从2017年立法确立地位，到2021年国家标准化发展纲要明确支持，再到2024年实施绩效评价，团体标准已形成完整政策体系。
2
机制优势明显：
相比国家标准和行业标准，团体标准具有制定周期短、响应市场需求快、聚焦创新技术等特点。
3
转化路径成熟：
优质团体标准可通过正式渠道上升为行业标准、国家标准，形成良性循环。
吴秘书长特别强调："立项评审是标准制定过程中最关键的'第一道关口'，直接决定了标准的质量与价值。今天的两项标准论证，正是对这一环节的严格把关。"
拟立项标准汇报与答辩
会议来到了标准汇报与答辩环节，进入了实质性技术论证阶段。深圳大学总医院肾脏病科科副主任王琴教授代表标准起草组，对两项拟立项标准进行了全面汇报。
1
现状与问题：
针对当前拟立项标准所涉及的技术存在的具体挑战、差异或空白进行说明，点明制定标准的紧迫性。
2
价值与定位：
阐述拟立项标准的核心作用与目标，例如构建框架、支撑监管、引领发展等，说明其预期功能。
3
影响与意义：
说明标准制定后，将在行业规范、技术创新、临床应用或社会效益等方面产生的积极效果和贡献。
与会专家围绕标准的必要性、科学性、适用性及可操作性展开深入质询，就技术细节、临床验证、产业衔接等关键问题提出建设性意见。经过充分论证，会议原则同意推进这两项标准的立项工作。
凝聚力量：专业化标准工作团队正式组建
接着，会议正式成立了“深圳市生物医学工程学会肾科工程专业委员会规范标准工作组”。这一专业化团队的组建，系统推进了标准建设工作，体现了学会在标准建设方面的系统化布局。
为高效推进相关领域的标准研制与评审推广工作，学会成立了本核心专家组。团队以多元结构为基础，由9位顾问提供战略指导、34位专家提供技术支撑，并由任野萍教授担任组长，王琴教授担任秘书，统筹协调，确保平台有序运行。
工作组的成立不仅为本次论证的两项标准提供了后续支撑，更为学会未来系统化开展标准建设工作奠定了组织基础。
二、标准培训咨询会
在宣读完深圳市生物医学工程学会规范标准工作组人员名单及授牌后，会议进入下一项议程——标准培训咨询会。
《释放标准价值，推动医疗卫生事业高质量发展》
环节主持：深圳市第二人民医院的万启军教授、香港大学深圳医院的白明珠教授
中国标准化协会理事长于欣丽在报告中阐述了标准化在驱动医疗卫生事业高质量发展中的核心价值与战略作用，指出了标准不仅是科技成果转化的桥梁与纽带，更是驱动其持续创新的重要动力。她强调，必须坚持需求导向、应用为本，杜绝“为标准而标准”的形式主义，推动标准与科技创新深度融合，确保每一份标准都源于实践需求、成于行业共识、最终用于提升服务质量与安全，真正成为护航人民健康、支撑中国式现代化建设的坚实制度保障。
《团体标准编写规则说明》
环节主持：浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心护理学科带头人袁静教授、中山大学附属第七医院肾脏病中心主任郑智华教授
中关村肾病血液净化创新联盟标准化专委会秘书长徐元恺教授在报告中分别强调了团体标准分类的四个方面，即按活动范围分类、按标准化对象分类、按约束力分类、按功能分类，并且说明团体标准的编写流程、团体标准编写的规范和要素。随后，他通过中关村肾病血液净化创新联盟发布的19项团体标准来阐明团体标准工作的现状和意义。该联盟的19项标准生动展现了当前中国团体标准“从需求中来，到应用中去”的蓬勃发展现状，其意义远不止于发布一系列技术文件，更在于通过标准价值的释放，驱动了整个行业生态的优化。最后，徐教授指出血液净化领域非常适合标准化，能推动治疗服务的高质量发展，同时也呼吁更多人的加入，共同推动标准体系的完善。
《免疫吸附技术的应用原理》
环节主持：北京大学深圳医院熊子波教授，深圳市人民医院龙华分院李湧泉教授主持了余波光先生的报告
广州康盛生物科技的余波光先生首先从免疫吸附技术的概述和发展引入，随后着重介绍其技术原理，点明此技术的优势在于其高度的选择性和特异性。面向未来，他指出免疫吸附技术应从广谱吸附到精准吸附，从吸附抗体到免疫调节两方面发展，从而推进技术更加精准化、多元化。
咨询答疑
环节主持：深圳市人民医院张欣洲教授
会议进入询答疑环节，在场嘉宾围绕标准培训纷纷表达自己的看法和见解，与其他与会人员深入交流。
三、会议圆满落幕会议的最后，由深圳大学总医院任野萍教授主持会议闭幕式。
本次会议的成功举办，标志着肾病血液净化领域的标准化建设迈入了系统化、协同化的新阶段。会议不仅凝聚了“标准是高质量发展的基石”这一核心共识，更通过聚焦肾病血液净化这一具体领域，揭示了标准化工作从战略规划到临床落地的完整路径。
未来，行业各方将以本次会议为新的起点，持续深化合作，共同推动更多科学、实用、前瞻的团体标准制定与实施，让标准的价值在每一台设备、每一项操作、每一次服务中充分释放，最终惠及广大患者，为“健康中国”建设构筑起坚实的技术与质量防线。